Уменьшение выраженности симптоматики после использования спрея фликсоназе в дозе 200 мг сохраняется

Вы покидаете сайт

Вы покидаете сайт flixonase.ru и переходите на внешний сайт, функционирующий независимо и не находящийся под контролем компании GSK. Компания GSK не несет ответственности за этот сайт. Если вы не хотите покидать наш сайт, наймите «Отменить».

Пришло время стать сильнее, чем Ваша аллергия

Что представляет собой Фликсоназе, и как этот препарат действует?

Препарат Фликсоназе в форме спрея для носа, который теперь отпускают без рецепта, действует непосредственно в полости носа и минимально проникает в организм.

* В классе безрецептурных интраназальных глюкокортикостероидов; ГРЛС, ноябрь 2016 г.

** Sastre J, Mosges R. Local and systemic safety of intranasal corticosteroids. J Investig Allergol Clin Immunol. 22.1 (2012): n. pag. Web. 13 Oct. 2016. http://www.jiaci.org/issues/vol22issue1/1.pdf

Какие симптомы может облегчить Фликсоназе?

Фликсоназе обеспечивает 24-часовое избавление от*:

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

Через какой промежуток времени начинает действовать Фликсоназе?

После первого дня применения Фликсоназе может облегчить Ваши симптомы аллергического ринита, а полный эффект наступит через несколько дней регулярного однократного применения в сутки.

Применяйте препарат Фликсоназе каждый день, потому что максимальная концентрация препарата достигается через 3-4 дня непрерывного применения*

*ИНструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

Как долго сохраняется облегчение симптомов аллергического ринита при применении Фликсоназе?

Фликсоназе поступает непосредственно в источник симптомов, обеспечивая для Вас облегчение симптомов аллергического ринита на 24 часа*.

Фликсоназе предназначен для контроля Ваших симптомов каждый день – весь день и всю ночь*.

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

Сколько доз Фликсоназе в сутки необходимо взрослому человеку?

В первую неделю применения каждый день выполняйте по 2 впрыскивания в каждую ноздрю. После первой недели при установлении контроля над симптомами Вы можете снизить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю каждый день. При ухудшении симптомов вернитесь к 2 впрыскиваниям в каждую ноздрю.

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

Возраст	Взрослые и дети 12 лет и старше
Доза	До 2 впрыскиваний в каждую ноздрю один раз в сутки
Длительность применения до обращения к врачу	До 6 месяцев ежедневного применения

Информация о дозах Фликсоназе и ограничениях по его применению у детей.

В первую неделю применения дети в возрасте 4-11 лет каждый день должны выполнять по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю.

При применении этого препарата у некоторых детей может замедлиться рост. Детям следует применять препарат в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.

В случае необходимости применения препарата у ребенка в течение более 2 месяцев необходима консультация врача.

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

Возраст	Дети 4-11 лет	Дети младше 4 лет
Доза	1 впрыскивание в каждую ноздрю один раз в сутки	Применение запрещено.
Длительность применения до обращения к врачуr	До 2 месяцев применения в год	Применение запрещено.

Что мне делать при однодневном пропуске дозы препарата Фликсоназе?

При пропуске дозы на следующий день просто введите свою обычную дозу. Не вводите дополнительную дозу для компенсации пропущенной.

Облегчает ли Фликсоназе глазные симптомы аллергического ринита?

Фликсоназе – первый спрей для носа для лечения аллергического ринита*, показанный к применению для купирования симптомов аллергического ринита со стороны как носа, так и глаз. Препарат Фликсоназе помогает уменьшить слезотечение.

*В классе безрецептурных интраназальных глюкокортикостероидов; ГРЛС, ноябрь 2016 г.

Облегчает ли Фликсоназе боль и ощущение давления в пазухах носа?

Согласно инструкции по применению, Фликсоназе также помогает избавиться от ощущения давления и боли в пазухах носа.

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

Облегчает ли препарат Фликсоназе симптомы, вызываемые как домашними, так и уличными аллергенами?

Фликсоназе помогает облегчить широкий ряд симптомов, вызываемых множеством аллергенов. Фликсоназе помогает при воздействии уличных аллергенов, таких как пыльца кустов и трав, пыльца деревьев и споры плесени. Он также помогает и при воздействии домашних аллергенов, таких как частички клеток кожи домашних животных, пылевые клещи и плесень.

Какими побочными эффектами обладает Фликсоназе?

Серьезные побочные эффекты при применении препарата Фликсоназе возникают редко. Тем не менее, как и все лекарственные препараты, Фликсоназе может вызывать побочные эффекты у некоторых людей.

Ниже указано несколько побочных эффектов, отмечавшихся при применении препарата Фликсоназе. При возникновении опасений по поводу побочных явлений, обратитесь к врачу.

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

При возникновении любого из этих симптомов, прекратите применение препарата Фликсоназе и сразу же обратитесь к врачу.

Они могут свидетельствовать о травме носа. Прекратите применение препарата Фликсоназе и сразу же обратитесь к врачу.

Ежегодное проверяйте зрение, чтобы исключить эти заболевания. Прочитайте Факты о препарате на обратной стороне упаковки препарате Фликсоназе для получения дополнительной информации.

Обратитесь к лечащему врачу своего ребенка, если Вас что-то беспокоит, или если Вашему ребенку от 4 до 11 лет, и ему необходимо принимать препарат Фликсоназе более 2 месяцев в год.

Надавите на нос, чтобы остановить кровотечение. Прекратите применение препарата Фликсоназе и сразу же обратитесь к врачу.

Они могут свидетельствовать о травме носа. Прекратите применение препарата Фликсоназе и сразу же обратитесь к врачу.

Чем препарат Фликсоназе отличается от других спреев для носа?

Фликсоназе – первый спрей для купирования как назальных, так и глазных симптомов аллергического ринита.*

В отличие от некоторых помогающих от заложенности носа спреев, которые нельзя использовать дольше 3 дней, Фликсоназе подходит для ежедневного применения и обеспечивает уверенное купирование симптомов на 24 часа.*

*Механизм в сравнении с механизмом действия большинства таблеток для лечения аллергического ринита. Спрей для носа Фликсоназе воздействует на множество воспалительных веществ (гистамин, простагландины, цитокины, триптазы, хемокины и лейкотриены).

Для определения максимальной продолжительности применения Фликсоназе ознакомтесь с инструкцией по применению
2. Спрей для носа оксиметазолина гидрохлорид-ментол. Интернет-сайт WebMD.http://www.webmd.com/drugs/2/drug-20236/oxymetazoline-menthol-nasal/details

Следует ли людям, страдающим от аллергического ринита, отменять антигистаминные препараты при начале применения препарата Фликсоназе?

При применении препарата Фликсоназе отсутствует необходимость в применении других препаратов для купирования симптомов аллергического ринита. Фликсоназе не показан к применению совместно с другими препаратами для лечения аллергического ринита. Исследования показали, что применение спрея для носа Фликсоназе одновременно с антигистаминным препаратом не более эффективно, чем применение только препарата Фликсоназе.*

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

Кто может применять препарат Фликсоназе?

Следующим людям не следует применять Фликсоназе, или необходимо сначала проконсультироваться со специалистом здравоохранения:

* Инструкция по медицинскому применению препарата, РУ ПN015682.01 от 08.04.2009

Не применяйте препарат Фликсоназе

Проконсультируйтесь со специалистом в сфере здравоохранения перед началом применения препарата Фликсоназе.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата Фликсоназе.

Не применяйте препарат Фликсоназе.

у Вас когда-либо была аллергическая реакция на препарат Фликсоназе или какой-либо из его ингредиентов

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсоназе.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фликсогазе.

Источник

Фликсоназе : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: флутиказона пропионат (микронизированный) 50,0 мкг/доза. Вспомогательные вещества: декстроза (безводная), Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза натрия), фенилэтанол, бензалкония хлорид (в виде раствора бензалкония хлорида), полисорбат 80, хлористоводородная кислота разведенная, вода очищенная.

Описание

Фармакологическое действие

После интраназального введения флутиказона пропионата не отмечается или отмечается незначительное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Значимого изменения суточной площади под фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сутки по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01; 90 % доверительный интервал (ДИ) от 0,9 до 1,14).

В одногодичном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании роста у детей препубертатного периода (возраст 3-9 лет) в параллельных группах (56 пациентов получали интраназально флутиказона пропионат и 52 пациента получали плацебо) не было получено статистически значимого различия в скорости роста между пациентами, получающими интраназально флутиказона пропионат (200 мкг/сутки), и пациентами, получающими плацебо. Расчетная скорость роста за один год лечения

0. 76). Не было получено доказательств клинически значимых изменений функционирования гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси или минеральной плотности костей на основании оценки соответственно 12-часовой экскреции кортизола с мочой и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительно 318 л). Связь с белками плазмы крови умеренно высокая (91 %). Метаболизм

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и ритонавир, поскольку имеется потенциал для повышения системной экспозиции флутиказона пропионата.

Показания к применению

Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита (включая сенную лихорадку) и круглогодичного ринита. Флутиказона пропионат обладает мощной противовоспалительной активностью, однако при местном нанесении на слизистую носа системное действие не проявляет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период лактации

Имеется недостаточно доказательств безопасности применения у беременных женщин. Назначение кортикостероидов животным в период беременности может привести к нарушениям развития плода, включая расщелину неба и внутриматочную задержку роста. Поэтому может иметься незначительный риск развития подобных эффектов у плода человека. Однако стоит отметить, что изменения плода у животных имело место после относительно высокой системной экспозиции; прямое интраназальное назначение обеспечивает минимальную системную экспозицию.

Как и в случае других лекарственных средств, применение Фликсоназе® у беременных женщин возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает возможный риск для плода или ребенка.

Секреция флутиказона пропионата в грудное молоко не изучалась. Подкожное назначение флутиказона пропионата лактирующим лабораторных крысам приводило к появлению измеряемых плазменных уровней и появлению флутиказона пропионата в молоке. Однако после интраназального назначения приматам препарат не определялся в плазме и поэтому маловероятно, что он будет определяться в грудном молоке. Кормящим женщинам препарат Фликсоназе® можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Следует избегать контакта препарата с глазами.

Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять регулярно. Отсутствие немедленного эффекта должно быть разъяснено пациенту, так как максимальное действие может достигаться после 3-4 дней лечения.

Взрослые и дети старше 12 лет

Побочное действие

Передозировка

Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.

У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы.

Применение высоких доз кортикостероидов внутрь или в виде ингаляций в течение длительного периода времени может приводить к угнетению функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы.

Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В нормальных условиях интраназальное применение флутиказона пропионата приводит к очень низким концентрациям флутиказона пропионата в плазме вследствие значительного метаболизма при первом прохождении через печень и высокого системного клиренса посредством цитохрома Р450 ЗА4 в кишечнике и печени. Таким образом, клинически значимые взаимодействия флутиказона пропионата маловероятны. Как было показано в исследовании взаимодействий на здоровых добровольцах, ритонавир (сильный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) в дозе 100 мг 2 раза в сутки способен намного (в несколько сотен раз) повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке и отмечаются системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Необходимо избегать подобной комбинации до тех пор, пока польза от назначения не будет перевешивать возможный риск развития системных глюкокортикоидных нежелательных реакций.

В небольшом исследовании ингаляционного флутиказона пропионата у здоровых добровольцев было показано, что несколько менее сильный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает на 150% экспозицию флутиказона пропионата после однократной ингаляции. Это приводит к большему снижению в плазме кортизола по сравнению с назначением одного флутиказона пропионата. Ожидается, что совместное назначение других сильных ингибиторов кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450, таких как итраконазол, также приведет к повышению системной экспозиции флутиказона пропионата и риску развития системных побочных эффектов.

Рекомендуется соблюдать осторожность и избегать по возможности длительной терапии подобными препаратами. I__

Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, которое не влечет за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Особенности применения

Пациенты пожилого возраста Обычная доза для взрослых.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для

просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Меры предосторожности

Местные инфекции; инфекции носовых путей должны лечиться соответствующим образом, однако они не являются противопоказанием для терапии Фликсоназе®.

Полный эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия. Системные эффекты назальных кортикостероидов могут наблюдаться в основном при назначении высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты встречаются значительно реже, чем при приеме оральных кортикостероидов, и могут варьировать у разных пациентов и между различными кортикостероидными препаратами (см. раздел Фармакодинамика и Фармакокинетика). Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, физиологические и поведенческие реакции, такие как психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия или агрессия (особенно у детей).

Задержка роста отмечалась у детей, получавших зарегистрированные дозировки некоторых назальных кортикостериодов. Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами. При замедлении роста терапию следует при возможности пересмотреть с целью снижения дозы до минимальной, эффективно контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, рекомендуется осмотр педиатра.

Терапия более высокими, чем рекомендуется, дозами препарата может привести’ к клинически значимому угнетению функции надпочечников. При^ашч^данных оприёме доз, превышающих рекомендуемые, необходимо рассмотреть применение дополнительных системных кортикостероидов в стрессовые периоды или при проведении плановых операций.

Ритонавир может в значительной степени повышать концентрацию флутиказона пропионата в плазме. Поэтому одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Существует повышенный риск развития системных побочных эффектов при применении флутиказона пропионата в комбинации с другими мощными ингибиторами CYP3A.

Сообщения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

По 60 и 120 доз во флаконах жёлтого стекла Типа I или Типа III. Каждый флакон снабжен дозирующим устройством. На флакон и дозирующее устройство надет адаптер для интраназального введения. Флакон дополнительно снабжен колпачком для защиты адаптера от пыли.

Каждый флакон вместе с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком (в собранном состоянии) и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Adblock
detector

Если:	Вот что нужно сделать:
Вы младше 4 лет
У Вас была травма носа или операция на носу, и процесс заживления не завершен
Вы принимаете препарат для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир)
Вы принимаете кетоконазол в таблетках (препарат для лечения грибковой инфекции)
Вы принимаете стероидный препарат для лечения бронхиальной астмы, аллергий, кожной сыпи, аллергических реакций, воспаления или заболеваний глаз