- Саксенда – новый препарат для похудения. Действие, показания, дозировка
- Алена Герасимова (Dalles) Разработчик сайта, редактор
- Кто может использовать Саксенду?
- Как работает Саксенда?
- Саксенда – дозировка и способ применения
- Когда прекратить лечение Саксендой?
- Эффективность препарата Саксенда
- Похожее
- Купить Виктоза раствор для инъекций 6мг/мл шприц-ручка 3мл №2 в аптеках
- Виктоза : инструкция по применению
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Во время беременности или лактации
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Инструкция для пациентов по использованию
Саксенда – новый препарат для похудения. Действие, показания, дозировка
Алена Герасимова (Dalles) Разработчик сайта, редактор
Саксенда – торговое название лекарства для похудения. Активным веществом в Saxenda является лираглутид, который также используется при лечении диабета типа 2. Саксенда снижает аппетит, что в сочетании с диетой с ограничением калорий и регулярными физическими упражнениями способствует устойчивой потере веса.
Первоначально лираглутид использовался только для лечения диабета 2 типа для снижения уровня сахара в крови (Victoza), а недавно был одобрен в качестве адъюванта при лечении ожирения (Saxenda).
Саксенда – одно из трех рецептурных препаратов, доступных на Европейском рынке, предназначенных для снижения веса. Он отличается от Мисимбы и Ксеникала механизмом действия. В случае Саксенды в основном речь идет о снижении аппетита и способе введения – инъекции в подкожную клетчатку.
Саксенда выпускается в одноразовых шприц-ручках, похожих на те, в которых выпускается инсулин. Полуавтоматический инжектор позволяет точно устанавливать дозу лекарства и удобно его вводить.
Саксенда, как и Мисимба и Ксеникал, отпускается только по рецепту.
Кто может использовать Саксенду?
Показанием к лечению саксендой является ИМТ ≥30 кг/м2. Также разрешается начинать терапию с более низким ИМТ – в пределах 27-30 кг/м2, если лишние килограммы сопровождаются заболеваниями, связанными с диетой, а именно:
Саксенда разрешена к применению у взрослых. Снижение веса происходит за счет сочетания приема препарата с соответствующей диетой и физическими нагрузками. В связи с тем, что у пациента понижен аппетит, ему легче соблюдать рекомендации здорового питания.
Как работает Саксенда?
Действующее вещество в саксенде – лираглутид, аналог гормона инкретина человека. Термин «аналог» означает, что соединение отличается от гормона, вырабатываемого в организме естественным образом, только несколькими отдельными атомами. Согласованность лираглутида с человеческим гормоном GLP-1 составляет 97%.
Лираглутид – первое лекарство для похудания с таким механизмом действия, то есть имитирующее действие естественных гормонов инкретина. Но точный механизм работы Саксенды до конца не изучен. Известно, что лираглутид поглощается областями мозга, контролирующими аппетит.
Саксенда уменьшает чувство голода
Лираглутид также используется для лечения диабета 2 типа (Виктоза). Его эффективность в стабилизации уровня сахара в крови основана на:
В результате лечения саксендой в основном снижается висцеральный, а не подкожный жир, что полезно для здоровья. Висцеральная ткань гормонально активна, ее избыток приводит к развитию инсулинорезистентности и диабета 2 типа.
Саксенда – дозировка и способ применения
Препарат вводится в подкожные ткани так же, как и инсулин. Продается в специальных одноразовых ручках с тонкой короткой иглой. Препарат следует вводить в подкожную клетчатку (не внутримышечно), и для этого достаточно иглы длиной 6-8 мм. Его можно вводить в живот, бедра и предплечье. Будьте осторожны, чтобы не вводить его в одно и то же место.
Терапия обычно начинается с дозы 0,6 мг/сут, а затем увеличивается на 0,6 мг/сут с интервалами не менее семи дней, пока максимальная рекомендуемая доза не составит 3 мг/сут. Постепенное увеличение дозы препарата сводит к минимуму риск побочных эффектов терапии, особенно заболеваний пищеварительной системы.
График повышения дозы:
Препарат вводят 1 раз в сутки в любое время, но по возможности. Если доза пропущена, ее можно ввести в течение 12 часов после запланированного времени приема. И наоборот, если до следующей дозы осталось менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу в обычное время.
Когда прекратить лечение Саксендой?
Саксенда может давать побочные эффекты. Наиболее распространенными, которые могут возникать у более чем 1 из 10 человек, что очень часто, являются т ошнота (плохое самочувствие), рвота, диарея и запор.
Общие побочные эффекты: гипогликемия, головокружение, дисгевзия, бессонница, сухость во рту, отрыжка и метеоризм. Редко у пациентов наблюдаются обезвоживание, тахикардия, крапивница, недомогание.
Сохранение вышеупомянутых симптомов более 2 недель указывает на плохую переносимость препарата и должно быть основанием для прекращения терапии. Второй причиной прекращения лечения является отсутствие ожидаемых результатов терапии – если через 3 месяца применения дозы 3 мг/сут не наблюдалось снижения исходной массы тела не менее чем на 5%, лечение следует прекратить.
Эффективность препарата Саксенда
Saxenda был одобрен как препарат для снижения веса на основании результатов пяти исследований с участием более 5800 пациентов с ожирением или избыточным весом. Исследования длились до 56 недель, некоторые пациенты получали лираглутид, а некоторые – плацебо. Терапия была дополнена диетой и физическими упражнениями. Назначение пациентам суточной дозы саксенды 3 мг привело к снижению веса на 7,5% по сравнению с уменьшением на 2,3% в группе плацебо. У женщин потеря веса была более выраженной, чем у мужчин.
Похожее
Вы должны авторизоваться чтобы опубликовать комментарий.
Купить Виктоза раствор для инъекций 6мг/мл шприц-ручка 3мл №2 в аптеках
Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.
Виктоза
Купить Виктоза в аптеках
Виктоза в справочникe лекарств
Лекарственные формы
раствор для подкожных инъекций 6мл/мл
Производители
Ново Нордиск А/С (Дания)
ФармГруппа
Дополнительные антидиабетические средства
Международное непатентованное наименование
Лираглутид
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Состав
Ллираглутид.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат. Действие лираглутида осуществляется за счет взаимодействия со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается уровень циклического аденозинмонофосфата цАМФ. Под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина. Одновременно лираглутид подавляет излишне высокую глюкозозависимую секрецию глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. С другой стороны, во время гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую массу тела при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии. Лираглутид обладает длительным 24-часовым действием и улучшает гликемический контроль путем снижения концентрации глюкозы крови натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. При возрастании концентрации глюкозы в крови лираглутид увеличивает секрецию инсулина. При применении поэтапной инфузии глюкозы секреция инсулина после введения однократной дозы лираглутида пациентам с сахарным диабетом типа 2 возрастает до уровня, сопоставимого с таковым у здоровых субъектов. Всасывание лираглутида после п/к введения происходит медленно. Экспозиция лираглутида (подвергание воздействию препарата) усиливается пропорционально введенной дозе. Абсолютная биодоступность лираглутида после п/к введения составляет приблизительно 55%. Лираглутид в значительной степени связывается с белками плазмы крови (>98%). Лираглутид метаболизируется эндогенно подобно крупным белкам, без привлечения какого-либо специфического органа в качестве пути выведения.
Показания к применению
Препарат показан в качестве вспомогательного средства на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат показан в составе комбинированной терапии для достижения гликемического контроля с: метформином или производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимые дозы метформина или производных сульфонилмочевины в монотерапии; метформином и производными сульфонилмочевины или метформином и тиазолидиндионами у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на комбинированную терапию двумя препаратами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз, тяжелые нарушения функции почек, нарушения функции печени, сердечная недостаточность 3-4 функционального класса, воспалительные заболевания кишечника, парез желудка, возраст младше 18 лет. С осторожностью: сердечная недостаточность 1-2 функционального класса, нарушения функции почек средней степени тяжести, возраст 75 лет и старше.
Побочное действие
Гипогликемия, анорексия, снижение аппетита, головная боль, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боли в верхней части живота, запор, гастрит, метеоризм, вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, инфекции верхних дыхательных путей.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозировка
Препарат Виктоза® используют 1 раз/сут. в любое время, независимо от приема пищи, его можно вводить в виде п/к инъекции в область живота, бедро или плечо. Место и время инъекции могут изменяться без коррекции дозы. Препарат Виктоза® нельзя использовать для в/в и в/м введения. Начальная доза препарата составляет 0.6 мг/сут. После применения препарата в течение минимум одной недели дозу следует увеличить до 1.2 мг. Не требуется подбора дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени. Отсутствие данных по применению препарата Виктоза® у пациентов младше 18 лет не позволяет рекомендовать его для лечения больных данной группы. Препарат Виктоза® нельзя использовать, если он выглядит иначе, чем прозрачная и бесцветная или почти бесцветная жидкость. Препарат Виктоза® нельзя использовать, если он подвергся замораживанию.
Особые указания
Пациенты, получающие препарат в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. Риск возникновения гипогликемии может быть снижен путем сокращения дозы производных сульфонилмочевины. Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них состояния гипогликемии во время вождения автотранспорта и при работе с механизмами, особенно, если препарат принимают в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 гр. до 8 гр. С (в холодильнике); не замораживать. Шприц-ручку, находящуюся в использовании, следует использовать в течение 1 месяца. Хранить при температуре не выше 30 гр. С или от 2 гр. до 8 гр. С (в холодильнике); не замораживать. Закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.
Виктоза : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Глюкагоно-подобного пептида (ГПП-1) аналоги. Лираглутид.
Показания к применению
Препарат Виктоза® применяется в монотерапии, если Ваш уровень сахара не контролируется надлежащим образом с помощью диеты или физических упражнений и Вы не можете принимать метформин (другой препарат для лечения диабета).
Препарат Виктоза® применяется в качестве дополнения к другим лекарственным препаратам для лечения диабета, когда их недостаточно для контроля уровня сахара в Вашей крови. Данные препараты могут включать в себя:
• пероральные противодиабетические препараты (такие как метформин, пиоглитазон, сульфонилмочевина, ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (НГЛТ-2) и/или инсулин.
Противопоказания
• если у Вас аллергия на лираглутид или любое из вспомогательных веществ (См. раздел «Состав»);
• если у Вас сахарный диабет 1 типа (Ваш организм не производит инсулин) или диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором повышается Ваш уровень сахара в крови и появляется затрудненное дыхание). Препарат Виктоза® не является инсулином и поэтому не должен использоваться в качестве заменителя инсулина;
• если Вы на диализе;
• если у Вас тяжелое заболевание печени;
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
• если у Вас серьезные проблемы с желудком или кишечником, которые приводят к задержке опорожнения желудка (гастропарез) или воспалительные заболевания кишечника;
Если у Вас имеются симптомы острого панкреатита, такие как устойчивая сильная боль в желудке Вам следует немедленно проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Если у Вас заболевание щитовидной железы включая увеличение узлов щитовидной железы и самой щитовидной железы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Необходимые меры предосторожности при применении
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:
• перед применением препарата Виктоза®;
• если у Вас имеются или были заболевания поджелудочной железы.
В начале лечения препаратом Виктоза® в некоторых случаях Вы можете испытывать потерю жидкости/дегидратацию, например, в случае рвоты, тошноты и диареи. Важно избегать дегидратации путем обильного питья жидкости. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас есть вопросы или сомнения.
Препарат Виктоза® может применяться у подростков и детей от 10 лет и старше. Данные о применении у детей младше 10 лет отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете, принимали в последнее время или могли бы принимать какие-либо другие препараты.
В особенности сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие любые из нижеперечисленных действующих веществ:
• Сульфонилмочевина (такие, как глимепирид или глибенкламид), или инсулин. У Вас может начаться гипогликемия (пониженный уровень сахара в крови) при приеме препарата Виктоза® совместно с сульфонилмочевиной или инсулином, так как сульфонилмочевина и инсулин повышают риск гипогликемии. Когда Вы впервые начнете применять данные препараты совместно, Ваш лечащий врач может попросить Вас снизить дозу сульфонилмочевины или инсулина. Смотрите раздел «Описание нежелательных реакций» для информации о симптомах предвестниках гипогликемии. Если Вы также принимаете сульфонилмочевину (глимепирид или глибенкламид) или инсулин Ваш лечащий врач может попросить Вас измерить уровень сахара в Вашей крови. Это поможет Вашему лечащему врачу принять решение о необходимости изменения дозы сульфонилмочевины или инсулина.
• Если Вы принимаете инсулин, Ваш лечащий врач скажет Вам, как снижать дозу инсулина и порекомендует чаще отслеживать уровень сахара в Вашей крови для того, чтобы избежать гипергликемии (повышенный уровень сахара в крови) и диабетического кетоацидоза (осложнение сахарного диабета, которое наступает, когда организм не в состоянии расщеплять глюкозу из-за недостатка инсулина).
• Варфарин или другой пероральный препарат против свертываемости крови. Может потребоваться более частые тесты крови на возможность образования тромбов.
Во время беременности или лактации
Сообщите Вашему лечащему врачу если Вы беременны, или думаете, что беременны или планируете беременность. Препарат Виктоза® не следует применять во время беременности, потому что не известно может ли он навредить Вашему еще не родившемуся ребенку.
Не известно проникает ли препарат Виктоза® в грудное молоко, следовательно, не принимайте данный препарат, если Вы кормите грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может снизить Вашу способность к концентрации. Избегайте управления транспортным средством или работы с механизмами, если у Вас имеются любые признаки гипогликемии. Смотрите раздел “Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае” для информации о симптомах предвестниках гипогликемии. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом касательно дальнейшей информации на данную тему.
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат Виктоза® в точности, как сказал Вам Ваш лечащий врач. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы не уверены.
• Начальная доза препарата Виктоза® составляет 0,6 мг в день, по крайней мере в течение 1 недели.
• Ваш лечащий врач может попросить Вас увеличить дозу до 1,2 мг один раз в день.
• Ваш лечащий врач может попросить Вас увеличить дозу до 1,8 мг один раз в день, если уровень глюкозы в Вашей крови не контролируется должным образом при приеме дозы 1,2 мг.
Не меняйте дозу если Ваш лечащий врач не просил Вас об этом.
Метод и путь введения
Препарат Виктоза® применяют в виде инъекции под кожу (подкожно). Не вводите препарат в вену или в мышцу. Рекомендуемыми местами для инъекций являются: передняя часть бедра, передняя часть живота или плечо.
Вы можете сделать себе инъекцию в любое время дня, вне зависимости от приема пищи. Когда Вы определили самое подходящее время для инъекции желательно вводить препарат Виктоза® в одно и то же время суток.
Перед тем как использовать шприц-ручку в первый раз Ваш лечащий врач покажет Вам как использовать ее.
Детальная инструкция по применению показана на обратной стороне данной инструкции.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если Вы забыли ввести дозу препарата Виктоза®, введите, как только вспомните.
Тем не менее, если прошло более 12 часов с тех пор, как Вам следовало ввести препарат Виктоза®, пропустите забытую дозу. Затем введите свою следующую дозу, как обычно, на следующий день.
Не вводите дополнительную дозу или не увеличивайте дозу в последующий день для восполнения пропущенной дозы.
Если Вы прекратили прием препарата Виктоза®
Не прекращайте применение препарата Виктоза® без консультации с Вашим лечащим врачом. Если Вы прекратите прием препарата уровень сахара в Вашей крови может повыситься.
Если у Вас есть дальнейшие вопросы на данную тему, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Если Вы ввели больше препарата Виктоза®, чем следовало немедленно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Вам может понадобиться медицинская помощь. У Вас может быть тошнота, рвота, диарея или низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия). Смотрите раздел «Описание нежелательных реакций» для определения симптомов предвестников пониженной глюкозы в крови.
Описание нежелательных реакций
Как и все лекарственные препараты, препарат Виктоза® может вызывать нежелательные реакции, хотя они могут возникать не у каждого пациента.
Серьезные нежелательные реакции
Часто: может встречаться у 1 человека из 10
— Гипогликемия (пониженный уровень сахара). Симптомы предвестники гипогликемии могут появиться внезапно и могут включать: холодный пот, бледность кожных покровов, головную боль, учащенное сердцебиение, недомогание, выраженное чувство голода, нарушение зрения, сонливость, слабость, нервозность, чувство тревоги, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, дрожь (тремор). Ваш лечащий врач подскажет Вам как лечить пониженный сахар в крови и что делать, если Вы заметите симптомы предвестники. Это вероятнее всего случится если Вы принимаете сульфонилмочевину или инсулин. Ваш лечащий врач может снизить Вам дозу этих препаратов перед тем, как вы начнете применять препарат Виктоза®.
Редко: может встречаться у 1 человека из 1,000
— Тяжелая форма аллергической реакции (анафилактическая реакция) с дополнительными симптомами такими как проблемы с дыханием, отек горла и лица, учащенное сердцебиение и т.д. Если у Вас имеются данные симптомы Вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и как можно скорее сообщить об этом Вашему лечащему врачу.
— Непроходимость кишечника. Тяжелая форма запора с дополнительными симптомами такими как боль в животе, вздутие, рвота и т.д.
Очень редко: может встречаться у 1 человека из 10,000
— Случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатит). Панкреатит может быть серьезным и потенциально угрожающим жизни состоянием. Прекратите прием препарата Виктоза® и незамедлительно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если заметили любое из нижеперечисленных нежелательных реакций:
Сильная и продолжительная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, также как тошнота и рвота, так как это может быть сигналом воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
Другие нежелательные реакции
Очень часто: может встречаться у 1 человека из 10
— Тошнота (недомогание). Обычно это проходит со временем.
— Диарея. Обычно это проходит со временем.
В начале лечения препаратом Виктоза® в некоторых случаях Вы можете испытывать потерю жидкости/дегидратацию, например, в случае рвоты, тошноты и диареи. Важно избегать дегидратации путем обильного питья жидкости.
— Воспаленный желудок (гастрит). Симптомы включают боль в животе, тошноту и рвоту.
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Симптомы включают изжогу.
— Болезненный или вздувшийся живот
— Дискомфорт в животе
— Реакции в местах введения (такие, как синяки, боль, раздражение, зуд и сыпь)
— Повышение уровня ферментов поджелудочной железы (таких, как липаза и амилаза).
Не часто: может встречаться у 1 человека из 100
— Аллергические реакции, такие как зуд и уртикария (тип кожной сыпи)
— Дегидратация, иногда со снижением функций почек
— Камни в желчном пузыре
— Воспаление желчного пузыря
— Задержка опорожнения желудка
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
1 мл раствора содержит
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, кислота хлороводородная (2М раствор)/натрия гидроксид (2М раствор), вода для инъекций.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата Виктоза®.
Препарата Виктоза® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу. Это означает, что препарат “не содержит натрий”.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор, практически свободный от механических включений.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата в картридж из стекла 1 класса, укупоренные диском из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнем из бромбутиловой резины с другой. Картридж запаян в пластиковую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций.
По 2 пластиковых одноразовых шприц-ручки для многократных инъекций вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
В каждой шприц-ручке (3 мл) содержится 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг или 10 доз по 1,8 мг лираглутида.
Срок хранения
Срок хранения после первого вскрытия: 30 дней
Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке после фразы “Годен до”. Срок годности заканчивается в последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить вдали от охлаждающего элемента.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе/Держатель регистрационного удостоверения
Ново Нордиск А/С
Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ново Нордиск Казахстан»
Адрес: Казахстан, город Алматы, Медеуский район, Проспект Достык, дом 38, Бизнес центр «Кен Дала», Блок Б, 8 этаж, почтовый индекс 050010
Номер телефона: +7 (727) 330 77 88
Адрес электронной почты: eaeu-safety@novonordisk.com
Инструкция для пациентов по использованию
Перед началом использования шприц-ручки Виктоза® следует тщательно изучить указанную инструкцию.
Шприц-ручка Виктоза® содержит 18 мг лираглутида. Вы можете выбрать любую из трёх возможных дозировок: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг.
Шприц-ручка Виктоза® предназначена для использования в комбинации с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм и толщиной до 32G (0.25-0.23 мм).
Подготовка Вашей шприц-ручки Виктоза® к инъекции
Проверьте название и цветную маркировку Вашей шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит лираглутид. Использование несоответствующего лекарственного препарата может нанести серьезный ущерб Вашему здоровью.
Снимите колпачок со шприц-ручки.
Снимите бумажную наклейку с новой одноразовой иглы.
Аккуратно и плотно накрутите иглу на шприц-ручку.
Снимите наружный колпачок иглы и отложите его в сторону, не выбрасывая.
Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.
• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это снижает риск загрязнения, инфекции, вытекания лираглутида, закупорки иглы и неточного дозирования.
• Соблюдайте меры предосторожности в обращении с иглой, чтобы не изогнуть или повредить конец иглы.
• Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок иглы обратно на иглу. Вы можете случайно уколоть себя иглой.
Уход за шприц-ручкой Виктоза®
• Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.
• Предохраняйте шприц-ручку от попадания пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.
• Шприц-ручку можно очищать тканью, смоченной мягким моющим средством.
• Не мойте шприц-ручку, не погружайте в воду и не смазывайте её, так как это может привести к ее повреждению.
• Не передавайте свою шприц-ручку или иглы другим лицам.
• Храните шприц-ручку Виктоза® в недоступном для всех, а в особенности для детей, месте.
Проверка работы каждой новой шприц-ручки
Всегда проверяйте работу (поступление препарата) каждой новой шприц-ручки, перед первым использованием.
Если Ваша шприц-ручка уже используется, переходите к разделу Н «Выбор дозы».
Поворачивайте селектор дозировки до тех пор, пока в индикаторном окошке символ проверки работы не поравняется с указателем дозы.
Держите шприц-ручку иглой вверх. Несколько раз осторожно постучите по картриджу пальцем. Это необходимо для того, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
Держите шприц-ручку иглой вверх и нажимайте пусковую кнопку до тех пор, пока в индикаторном окошке напротив линии указателя дозы не появится 0 мг.
На конце иглы должна появиться капля лираглутида. Если капля препарата не появилась, повторите этапы Е-G до 4 раз.
Если капля лираглутида не появилась, поменяйте иглу и повторите этапы E-G еще один раз.
Не используйте шприц-ручку, если капля лираглутида так и не появилась. Это означает, что шприц-ручка неисправна, и Вам следует использовать новую шприц-ручку.
Если вы уронили шприц-ручку на твёрдую поверхность или у Вас появились подозрения в её исправности, прежде, чем начать введение препарата, установите новую одноразовую иглу и проверьте работу шприц-ручки перед проведением инъекции.
Всегда проверяйте, чтобы указатель находился на отметке 0 мг.
Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока необходимая Вам доза (0.6 мг, 1.2 мг или 1.8 мг) в индикаторном окошке не поравняется с указателем дозировки.
• Если Вы по ошибке выбрали не ту дозу, просто измените ее, повернув селектор дозы назад или вперед до тех пор, пока указатель не будет установлен на нужной дозе.
• При вращении селектора дозы соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы лираглутида.
• Если селектор дозы остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозы появилась необходимая Вам доза, это означает, что оставшегося в шприц-ручке лираглутида не хватает для введения полной дозы.
• В таком случае Вам следует выполнить одно из двух описанных ниже действий:
Разделите дозу на два приёма:
Вращайте селектор дозировки в любом направлении до тех пор, пока доза 0.6 мг или 1.2 мг не окажутся напротив указателя дозировки. Сделайте инъекцию. Затем приготовьте новую шприц-ручку для второй инъекции и введите оставшееся количество дозы препарата (в миллиграммах) для того, чтобы завершить введение полной дозы.
Введите полную дозу препарата с помощью новой шприц-ручки:
Если селектор дозы остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозы появились цифры 0.6 мг, подготовьте для инъекции новую шприц-ручку и введите полную дозу препарата с помощью новой шприц-ручки.
Селектор дозы при вращении издаёт щелчок. Не используйте эти щелчки для выбора дозы лираглутида.
Введение дозы препарата
Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную Вашим доктором или медсестрой. Затем следуйте инструкциям, данным ниже:
Держите пусковую кнопку в нажатом до упора состоянии, а иглу под кожей в течение минимум 6 секунд. Это необходимо для того, чтобы обеспечить введение полной дозы.
Извлеките иглу из-под кожи.
Вы можете увидеть каплю лираглутида на конце иглы.
Это нормальное явление, которое не влияет на дозу препарата.
Введите конец иглы внутрь наружного колпачка иглы, не дотрагиваясь до иглы или наружного колпачка иглы.
Когда игла находится в колпачке, осторожно подтолкните наружный колпачок иглы вперёд, чтобы игла полностью вошла в него. Затем отсоедините иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком.
Если препарат в шприц-ручке закончился, осторожно отвинтите иглу и выбросьте использованную шприц-ручку без иглы. Утилизировать шприц-ручку и иглу следует в соответствии с местными требованиями.
• Всегда удаляйте использованную иглу после каждой инъекции и не храните Вашу шприц-ручку Виктоза ® с присоединенной иглой.
• Это снижает риск загрязнения, инфекции, вытекания лираглутида, закупорки игл и неточного дозирования.
• Лица, осуществляющие уход за пациентом, должны соблюдать общие меры предосторожности при работе с использованными иглами во избежание травмирования иглой и перекрестной инфекции.