Фортранс расчет на массу тела

Содержание
  1. Инструкция по применению Фортранс
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Режим дозирования
  7. Побочное действие
  8. Противопоказания к применению
  9. Применение при беременности и кормлении грудью
  10. Применение при нарушениях функции почек
  11. Применение у детей
  12. Применение у пожилых пациентов
  13. Особые указания
  14. Передозировка
  15. Лекарственное взаимодействие
  16. Условия и сроки хранения
  17. Фортранс расчет на массу тела
  18. Фортранс расчет на массу тела
  19. Случайный выбор
  20. Случайный выбор
  21. Обратная связь Напишите нам
  22. Сообщение об ошибке Что улучшить?
  23. Введение:
  24. Полный текст статьи:
  25. Состав
  26. Фармакодинамика
  27. Фармакокинетика
  28. Когда необходимо принимать?
  29. Противопоказания и особенности по применению
  30. Инструкция к применению
  31. Побочные эффекты и передозировка
  32. Взаимодействие Фортранса с другими препаратами
  33. Специфические указания при приеме препарата
  34. Общие характеристики
  35. Условия хранения
  36. Условия отпуска из аптек
  37. Производитель
  38. Торговое название:
  39. Регистрационный номер:
  40. Международное непатентованное или группировочное наименование:
  41. Лекарственная форма:
  42. СОСТАВ (г/пакетик):
  43. Фармакотерапевтическая группа:
  44. Фармакологические свойства
  45. Показания к применению
  46. Противопоказания
  47. Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
  48. Способ применения и дозы
  49. Побочное действие
  50. Передозировка
  51. Особые указания
  52. Форма выпуска
  53. Условия хранения
  54. Срок годности
  55. Условия отпуска из аптек
  56. Производитель:
  57. Фортранс®
  58. Инструкция
  59. Торговое название
  60. Международное непатентованное название
  61. Лекарственная форма
  62. Состав
  63. Описание
  64. Фармакотерапевтическая группа
  65. Фармакологические свойства
  66. Показания к применению
  67. Способ применения и дозы
  68. Побочные действия
  69. Противопоказания
  70. Лекарственные взаимодействия
  71. Особые указания
  72. Передозировка
  73. Форма выпуска и упаковка
  74. Условия хранения
  75. Срок хранения
  76. Условия отпуска из аптек
  77. Производитель
  78. Владелец регистрационного удостоверения

Инструкция по применению Фортранс

fortrans

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде.

1 пак.
макрогол 4000 64 г

Фармакологическое действие

Слабительный препарат. Макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.

Электролиты, входящие в состав препарата, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.

Фармакокинетика

Показания

— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;

— подготовка к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь взрослым и подросткам старше 15 лет. Перед применением содержимое 1 пакета полностью растворяют в 1 л воды.

Дозу препарата устанавливают из расчета 1 л приготовленного раствора на 15-20 кг массы тела (в среднем 3-4 л раствора).

Побочное действие

Противопоказания к применению

— тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;

— наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;

— полная или частичная кишечная непроходимость;

— возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении);

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на мальформацию плода при применении препарата у беременных женщин. Поэтому Фортранс ® можно применять при беременности только в случае необходимости.

Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс ® можно применять в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Источник

Фортранс расчет на массу тела

Препарат можно принимать внутрь взрослым и детям старше 15-летнего возраста. Принимать Фортранс следует не ранее, чем через два часа после еды.

Дозировка Фортранса рассчитывается индивидуально в зависимости от массы тела, и округляется в большую сторону до целого пакетика. Дозу рассчитывают, исходя из соотношения 1 пакетик на 15 – 20 кг веса.

Например, человек весит 70 кг, значит, ему для проведения лаважа кишечника потребуется 70 кг / 15 кг = 4,67 пакетика или 70 кг / 20 кг = 3,5 пакетика. В обоих случаях получилось дробное число, которое необходимо округлить в большую сторону до целого. То есть, 4,67 округляется в большую сторону и получается 5 пакетиков. А 3,5 округляется в большую сторону до целых и получается 4 пакетика. Значит, для человека с массой тела 70 кг необходимо 4 – 5 пакетиков Фортранса для проведения процедуры лаважа.

Сколько конкретно пакетиков следует использовать для проведения процедуры, определяет врач, который назначил Фортранс. Однако в настоящее время чаще всего расчет ведется, исходя из соотношения 1 пакетик на каждые 20 кг веса тела. Практикующие врачи выяснили, что соотношение 1 пакетик на 20 кг веса субъективно переносится лучше, но обеспечивает такой же эффект, как и 1 пакетик на 15 кг массы. Поэтому пациенту предлагается наименьшая эффективная дозировка.

Рассчитав необходимое количество пакетиков, необходимо подготовить чистую, кипяченую воду в достаточном количестве. На 1 пакетик порошка Фортранс понадобится 1 литр воды. Весь порошок следует растворить в необходимом количестве воды, например, 2 пакетика в двух литрах воды, 3 пакетика в 3-х литрах и т.д. Во избежание путаницы рекомендуется каждый пакетик порошка растворять в отдельной банке или любой другой емкости.

Весь приготовленный раствор следует принять за один раз. Однако это не означает, что нужно выпить все 3 – 4 литра раствора за один подход. Рекомендуется наливать раствор в стакан и выпивать его маленькими глоточками. Следующий стакан выпить через 5 – 10 минут и т.д. Таким образом, делая перерывы между стаканами раствора по 10 – 20 минут, необходимо выпить весь приготовленный объем Фортранса. В среднем на это может уйти от 2 до 4 часов. Скорость приема Фортранса должна составлять примерно 1 литр в час.

Если выпить весь раствор за один раз не удается, то можно разделить его на две одинаковые порции, одну принять вечером, а вторую – утром. Например, 2 литра выпить вечером, и еще 2 литра – утром следующего дня.

Поскольку раствор может вызывать рвотный рефлекс из-за субъективно неприятного вкуса, то рекомендуется пить его быстрыми маленькими глотками, не задерживая в ротовой полости. А сразу после последнего глотка из очередного стакана рекомендуется положить в рот кусочек лимона или отхлебнуть лимонного сока, который сразу снимет рвотный рефлекс и устранит тошноту.

Поскольку после последнего приема Фортранса дефекация может продолжаться еще в течение 2 – 3 часов, то рекомендуется рассчитывать время применения препарата. Лучше всего принимать Фортранс вечером, накануне предстоящего утром исследования. Если исследование будет производиться днем или вечером, то пить Фортранс можно утром, но последний стакан следует принять за 3 – 4 часа до процедуры.

Стул начинает выделяться примерно через 1,5 – 2 часа после первого стакана Фортранса. К этому моменту весь объем раствора еще может быть не выпит. В таком случае следует продолжать пить раствор Фортранса стаканами, пока не будет принят весь приготовленный объем полностью. Обычно врачи рекомендуют принимать по очередному стакану Фортранса после каждой дефекации.

Передозировка Фортрансом невозможна, поскольку препарат не всасывается в кровоток и выводится в неизменном виде. При приеме Фортранса одновременно с другими лекарственными веществами, существенно ослабляется их действие.

Фортранс – подготовка к колоноскопии или ирригоскопии

Врачи-проктологи, рентгенологи и эндоскописты считают, что лучше провести очищение кишечника Фортрансом не накануне предстоящей манипуляции, а непосредственно в тот день, на который она запланирована. Однако для этого придется встать рано утром, примерно в 5-00, если процедура назначена на 10-00 часов. Итак, вечером накануне проведения ирригоскопии и колоноскопии следует подготовить необходимое количество воды, пакетиков с порошком Фортранса и лимоны. Утром необходимо развести порошок в воде и выпить раствор в течение 2 – 3 часов – примерно с 5-00 до 8-00 часов утра. Рекомендуется пить раствор по одному стакану через каждые 5 – 15 минут.

Первая порция стула выделится через 1 – 2 часа после начала приема Фортранса, а закончится спустя 2 – 3 часа после приема последнего стакана слабительного препарата. Через 4 часа после приема последнего стакана Фортранса можно производить ирригоскопию или колоноскопию.

Однако, если процедура ирригоскопии или колоноскопии назначена на более ранние часы, например, на 7-00, 8-00 или 9-00 утра, то рекомендуется провести очищение кишечника Фортрансом накануне вечером. При этом оптимально начать прием Фортранса в 17-00 или 18-00 часов вечера и закончить к 20-00 или 21-00 часам.

Через сколько действует Фортранс

Первая порция стула выделяется через 1 – 2 часа после приема первого стакана раствора Фортранса. То есть, можно сказать, что средство начинает действовать через 1 – 2 часа после приема.

Продолжительность действия Фортранса

После приема последнего стакана раствора Фортранса выделение стула может продолжаться в течение 2 – 4 часов, в зависимости от индивидуальных особенностей организма человека. Это означает, что в общей сложности Фортранс действует примерно 6 – 8 часов, в зависимости от количества выпитого раствора.

Источник

Фортранс расчет на массу тела

Для продолжения изучения на мобильном устройстве ПРОСКАНИРУЙТЕ QR-код с помощью спец. программы или фотокамеры мобильного устройства

Случайный выбор

данная функция, случайным образом выбирает информацию для Вашего изучения,
запустите выбор нажав кнопку ниже

Случайный выбор

Обратная связь
Напишите нам

Сообщение об ошибке
Что улучшить?

Введение:

Как проходит подготовка к колоноскопии препаратом Фортранс? Данное медицинское средство успешно применяется для проведения обозначенных процедур.

Полный текст статьи:

Состав

Препарат представляет собой порошок белого цвета, осмотический. В его состав входят следующие элементы:

Фармакодинамика

В кишечнике средство повышает количество воды, этому способствует микроэлемент — Макрогол 4000. Фортранс обеспечивает стабильный уровень электролитов, несмотря на прохождение через организм огромного количества воды.

Жидкость должна существенно уменьшать количество электролитов, а средство восполняет их потерю.

Фармакокинетика

Препарат растворяют — один пакет на литр воды, появляется изотонический, изоосмотический раствор. Лабораторный анализ говорит об отсутствии поглощения сорбата (абсорбции) Макрогола 4000 в организме. Биотрансформация также не наблюдается.

Когда необходимо принимать?

Показанием к применению раствора является — очищение кишки перед колоноскопией. Это может быть: эндоскопическое исследование, рентгенологическое исследование, операция или любая процедура, нуждающаяся в очистке толстой кишки.

Противопоказания и особенности по применению

Перед употреблением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Противопоказания:

Также осторожно применять препарат или под наблюдением врача необходимо людям с: проблемами почек (измененная функция), воспалением слизистой оболочки кишечника, сердечной недостаточностью, применяющие диуретическую терапию, всем предрасположенным к электролитному дисбалансу (водному), нервными расстройствами. К данной категории стоит отнести людей с нарушением координации движения или лежачих пациентов, всех склонных к аспирации и т.д.

В период беременности или лактации препарат применяют после консультации с врачом. Пожилым людям уменьшать дозировку не требуется, но принимать необходимо под наблюдением доктора.

Инструкция к применению

Средство применяется перорально, лучше в охлажденном виде.

Для приготовления раствора необходимо: на один литр воды добавить пакет Фортранса, соответственно на четыре литра требуется 4 пакета. Раствор требует тщательного размешивания. В результате получится бесцветная жидкость.

Схема подготовки к колоноскопии: литр раствора нужно потреблять на пятнадцать-двадцать килограмм массы тела человека (средний объем от трех до четырех литров).Если назначена колоноскопия в первой половине дня, лучше завершить прием за три часа до сеанса.

Как пить Фортранс перед колоноскопией: употребляется жидкость по двести пятьдесят миллилитров каждые пятнадцать минут (один стакан). Растягивается прием на четыре (шесть) часов.

Через желудочный зонд: пятнадцать-двадцать миллилитров в минуту.

ЖКТ начнет очищаться через 1-2 часа после приема Фортранса.

Побочные эффекты и передозировка

Иногда сразу после употребления у пациентов начинается рвота, тошнота. Далее этот эффект прекращается. Можно выделить такие побочные действия, как:

Передозировка лекарственным препаратом наблюдается нечасто. Признаки передозировки: диарея, электролитный дисбаланс в организме, тошнота, рвота. Лечение подразумевает симптоматическую направленность (внутренний прием жидкости). Более тяжелые случаи встречаются редко, если такая проблема происходит, необходимы внутривенные инфузии. При данных признаках необходимо обращаться в клинику.

Взаимодействие Фортранса с другими препаратами

Эффект диареи может нарушить абсорбирование других средств. Уменьшается эффективность лекарств, характеризующихся коротким временем полувыведения. Врачу необходимо сообщить о препаратах, которые принимает пациент.

Специфические указания при приеме препарата

Не рекомендуется потреблять твердые, молочные продукты за два часа до начала приема раствора. Это лучше не делать до окончания сеанса.

Также лучше, чтобы между приемом других лекарств и Фортрансом был промежуток не менее часа.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с электрическими агрегатами, механизмами. Спровоцировать негативный эффект может реакция организма на употребление жидкости.

Общие характеристики

Выпускается порошок в пакетиках, четыре пакета содержатся в одной картонной коробке.

Хранение препарата: температура должна быть не выше, чем тридцать градусов. Пакеты с порошком должны быть помещены в месте, где нет доступа у детей.

Пакет можно применять в течение трёх лет, по истечении срока он подлежит утилизации.

Отпускается Фортранс в аптеках без рецептов. Производится средство во Франции (компания Бофур Ипсен Индастри).

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри (адрес: Франция, 28100, Дре).

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ:

109147, Москва, ул. Таганская, 19

Tел. (495) 258-54-00, факс (495) 258-54-01.

Источник

Торговое название:

Регистрационный номер:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

СОСТАВ (г/пакетик):

Активные вещества:
Макрогол 4000 64,0
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 1,46
Калия хлорид 0,75
Натрия гидрокарбонат 1,68
Натрия сульфат безводный 5,70
Натрия сахаринат 0,10

Описание: белый порошок, легко растворимый в воде

Фармакотерапевтическая группа:

осмотическое слабительное средство

Код АТХ: А06АD65

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фортранс ® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс ® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс ® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.
Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 после приема внутрь.

Показания к применению

Очищение толстой кишки при подготовке пациента к: эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
• тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
• язва желудка;
• распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
• желудочно-кишечная непроходимость;
• обструкция желудочно-кишечного тракта;
• перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
• токсический колит или токсический мегаколон;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).

С осторожностью

При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно- электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полу/бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Опыт применения препарата Фортранс ® у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения препарата Фортранс ® в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии препарата Фортранс ® на фертильность нет.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс ® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс ® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется.

Побочное действие

В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти побочные эффекты обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Частота Описание НЛР Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто Тошнота
Боль в животе
Вздутие живота Часто Рвота Нарушения со стороны иммунной системы Частота не установлена
(пострегистрационные данные)
Реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания, зуд)

Передозировка

Опыт лечения передозировки препаратом Фортранс ® ограничен. При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Бофур Ипсен Индастри (адрес: Франция, 28100, Дре).

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ:
109147, Москва, ул. Таганская, 19

Источник

Фортранс®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один однодозовый пакет содержит

Описание

Порошок белого цвета, легко растворимый в воде, горько-соленого вкуса

Фармакотерапевтическая группа

C лабительные. Осмотические слабительные. Макрогол

Фармакологические свойства

Макрогол 4000 не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не подвергается метаболизму.

Действие Фортранса основано на сочетании высокомолекулярного полимера с изотоническим раствором электролитов. Макрогол 4000 препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого путем частых дефекаций. Электролиты, содержащиеся в Фортрансе, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.

Показания к применению

— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованиям толстого кишечника

— подготовка к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике

— симптоматическое лечение запоров.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для взрослых.

Способ применения. Возможен прием препарата как в разовой дозе, так и в раздельной дозировке, при условии, что будет принята полная доза восстановленного раствора (в среднем, от 3 до 4 литров раствора в зависимости от массы тела пациента).

— При разовой дозировке: 3-4 литра раствора принять вечером накануне процедуры. Возможен перерыв в 1 час после приема первых двух литров.

Рекомендованный темп приема – 1-1.5 литра за 1 час (т.е. примерно по 250 мл каждые 10-15 минут).

Врач может регулировать рекомендуемый темп приема препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом от применения Фортранса. Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые обычно проходили при продолжающемся приеме.

Таблица ниже перечисляет неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований, а также неблагоприятные события, полученные от пост-маркетинговых источников. Частота определяется в соответствии со следующей шкалой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до

Системы органов и классов

Н еблагоприятные реакции

Расстройства со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд)

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

— тяжелые нарушения общего состояния, такие как обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность.

— запущенная форма рака или другие заболевания толстой кишки, приводящие к чрезмерной слабости слизистых.

— склонность к развитию кишечной непроходимости или желудочно-кишечная обструкция

— перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации

— нарушения опорожнения желудка (например, гастропарез)

— токсический колит или токсический мегаколон

Лекарственные взаимодействия

Врач должен быть проинформирован о любых других лекарственных препаратах, принимаемых пациентом внутрь. Из-за опорожнения желудка в результате действия Фортранса, другие пероральные средства не могут быть абсорбированы. Их следует принимать более, чем за 2 часа до введения Фортранса. Следует избегать употребления пероральных препаратов до и после приема слабительного до полного завершения медицинского обследования.

Особые указания

Пожилым людям с ослабленным общим состоянием данный препарат следует применять только под наблюдением врача.

Диарея, вызванная применением Фортранса, может привести к значительному нарушению всасывания одновременно принимаемых препаратов.

Данный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль или ПЭГ). Сообщалось об аллергических реакциях на препараты на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, ангиоотек (Квинке).

Электролитные нарушения не ожидаются при приеме Фортранса из-за его изотонического состава; тем не менее исключительно редко сообщалось о нарушениях водно-электролитного баланса у пациентов из группы риска. Имеющиеся у пациентов электролитные нарушения должны быть скорректированы до введения препарата для очистки кишечника. Фортранс® должен применяться с осторожностью у пациентов с электролитными нарушениями или у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, или повышающие риск возможных осложнений (например, у пациентов с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью или одновременно принимающих диуретики). Такие пациенты должны находиться под соответствующим наблюдением.

Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением врача у пациентов с тенденцией к аспирации, или у лежачих больных, или у пациентов с измененной неврологической функцией и/или с двигательными нарушениями в связи с риском аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат должен вводиться в положении сидя через назогастральный зонд.

У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью существует риск острого отека легких из-за перегрузки водой.

Фортранс® содержит натрий. Препарат содержит 1,967 г натрия в каждом пакете. Необходимо принять во внимание у пациентов на строгой диете с ограничением соли.

Применение в педиатрии

Препарат предназначен только для взрослых. Безопасность и эффективность Фортранса у детей моложе 18 лет не установлена.

Беременность и лактация

Данные по применению Фортранса беременными женщинами отсутствуют либо весьма ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Использование Фортранса во время беременности следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.

Данные по применению Фортранса во время грудного вскармливания отсутствуют либо весьма ограничены. Не известно, выделяется ли Макрогол 4000 с грудным молоком. Использование Фортранса во время грудного вскармливания следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и/или использовать механизмы не проводились.

Передозировка

Лечение: отмена препарата. В случае передозировки с тяжелой диареей необходимо проводить мониторинг нарушениий водно-электролитного баланса и уровня гидратации.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Ипсен Фарма, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК

050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2

Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715

Источник

Комфорт
Adblock
detector