- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Эриус® сироп
- Торговое название препарата
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Эриус, сироп от аллергии, 60 мл, Байер
- Описание
- Состав и описание
- Противопоказания
- Купить Эриус сироп 2.5 мг/5 мл, 60 мл
- Эриус сироп 2.5 мг/5 мл, 60 мл, описание:
- Описание
- Форма выпуска
- Упаковка
- Фармакологическое действие
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Состав
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Эриус® сироп
Регистрационный номер: П N014704/01
Торговое название препарата
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор № 15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AX27
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Pгликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (
Эриус, сироп от аллергии, 60 мл, Байер
В наличии в 545 аптеках
Бренд: | Эриус |
Производитель: | БАЙЕР КОНСЬЮМЕР ХЕЛС |
Завод производитель: | Шеринг Плау Лабо Н.В.,Бельгия |
Форма выпуска: | сироп |
Количество в упаковке: | 60 мл |
Действующие вещества: | дезлоратадин |
Возраст от: | 6 месяцев |
Дозировка: | 0,5 мг/мл |
Назначение: | Снятие симптомов аллергии |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 мл препарата содержит: дезлоратадин (микронизированный) 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор No 15 864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.
Прозрачная жидкость оранжевого цвета.
Ищете средство от аллергии у детей? Эриус в форме сиропа препарат последнего поколения, c тройной активностью против аллергии: противовоспалительной, антигистаминной и противоаллергической(1), который можно принимать детям с 6 месяцев.
Эриус способствует устранению 10 симптомов аллергии:
— Зуд, покраснение и слезотечение глаз;
— Заложенность, чихание, зуд и выделения из носа;
— Зуд неба;
— Зуд кожи, сыпь.
Он превосходит некоторые антигистаминные препараты II поколения(2) по важным для детей свойствам:
— не вызывает сонливость (возможная частота менее 1 на 10 000 пациентов);
— не взаимодействует с другими лекарствами;
— можно применять независимо от приема пищи.
(1). Canonica GW., Blaiss M. Antihistaminic, anti-inflammatory, and antiallergic properties of the nonsedating second-generation antihistamine desloratadine: a review of the evidence. World Allergy Organ J. 2011 Feb;4(2):47-53. (2). Например, сонливость при приеме цетиризина достигает 1,8% у детей от 6 мес. до 12 лет и до 9,63% у взрослых, одновременное применение цетиризина препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций (инструкция по применению препарата Зиртек); левоцетиризин следует принимать во время еды или натощак (инструкция по применению препарата Супрастинекс)»
Форма выпуска:
Сироп 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми. По 1 флакону в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцем, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 6 месяцев.
Купить Эриус сироп 2.5 мг/5 мл, 60 мл
Эриус сироп 2.5 мг/5 мл, 60 мл, описание:
Описание
Ищете средство от аллергии у детей?
Эриус в форме сиропа препарат последнего поколения, c тройной активностью против аллергии: противовоспалительной, антигистаминной и противоаллергической(1), который можно принимать детям с 6 месяцев.
Эриус способствует устранению 10 симптомов аллергии:
— Зуд, покраснение и слезотечение глаз
— Заложенность, чихание, зуд и выделения из носа
— Зуд неба
— Зуд кожи, сыпь
Препарат показан:
— при сезонном и круглогодичном аллергическом рините,
— при крапивнице
Сироп Эриус способствует облегчению симптомов аллергии у детей. Он превосходит некоторые антигистаминные препараты II поколения(2) по важным для детей свойствам:
— не вызывает сонливость (возможная частота менее 1 на 10 000 пациентов);
— не взаимодействует с другими лекарствами;
— можно применять независимо от приема пищи.
Способ применения: 1 раз в день, способен начать действовать в течение 30 минут и сохранять эффект 24 часа. Дозируется в зависимости от возраста ребенка (6 месяцев 12 лет и старше)
1. Canonica GW., Blaiss M. Antihistaminic, anti-inflammatory, and antiallergic properties of the nonsedating second-generation antihistamine desloratadine: a review of the evidence. World Allergy Organ J. 2011 Feb;4(2):47-53.
2. Например, сонливость при приеме цетиризина достигает 1,8% у детей от 6 мес. до 12 лет и до 9,63% у взрослых, одновременное применение цетиризина препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций (инструкция по применению препарата Зиртек); левоцетиризин следует принимать во время еды или натощак (инструкция по применению препарата Супрастинекс).
Форма выпуска
Сироп оранжевого цвета, прозрачный.
Упаковка
Во флаконе темного стекла 60 мл сиропа. В упаковке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой, имеющей градуировку на 2.5 мл и 5 мл.
Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.
Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус® сироп у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Состав
Побочные действия
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %). У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
Лекарственное взаимодействие
В исследованиях не выявлено взаимодействия с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Эриус® не усиливает действия этанола на ЦНС.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Передозировка
Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.