Элицея и набор веса

Увеличение веса

Многочисленные исследования свидетельствуют, что психотропные препараты, включая современные атипичные антипсихотики, могут приводить к увеличению массы тела, при этом опосредованно нарушать метаболизм глюкозы и способствовать развитию диабета. Повышение массы тела также ассоциировано с гипертензией, ишемической болезнью сердца, инсультом, варикозным расширением вен и некоторыми другими соматическими заболеваниями.

Лишь отдельные авторы полагают, что избыточная масса тела реже встречается у больных шизофренией, чем у других людей.

Медикаменты с седативным эффектом, ограничивающим физическую активность больных, могут замедлять метаболизм веществ, что также способствует увеличению веса пациента.

Механизмы увеличения массы тела на фоне приема антипсихотиков:

Замечено, что больные шизофренией предпочитают сладкую пищу, пьют большое количество высококалорийных напитков (кола и спрайт), больше едят, получая при этом определенное удовольствие от приема пищи.

Многие психотропные препараты также обладают антихолинергическим эффектом, редуцирующим процессы метаболизма. Они задерживают выделение жидкости из организма, способствуя нарушениям со стороны эндокринной системы (увеличение пролактина, изменение секреции кортизола, инсулина и др.), что также увеличивает вес больных.

В развитии ожирения, возникающего на фоне приема некоторых атипичных антипсихотиков, важное значение имеет гормон — пептид лептин, который продуцируется адипоцитами в количестве, прямо пропорционально количеству жира, находящегося в клетках организма.

Лептин играет важную роль в регуляции массы тела, влияет на аппетит, блокируя лептиновые рецепторы в центре насыщения гипоталамуса пропорциональном массе жировой ткани. Он стимулирует последовательность реакций, регулирующих аппетит, метаболизм, расход энергии и удовлетворение от приема пищи.

Периферическое влияние лептина выражается в подавлении внутриклеточного метаболизма липидов. Прием лептина снижает аппетит и тем самым приводит к уменьшению массы тела. Тем не менее ожирение часто сопровождается повышением уровня лептина в крови и, вероятно, снижением чувствительности к этому гормону рецепторов гипоталамуса, что в свою очередь приводит к усилению аппетита и увеличению массы тела.

Повышенный уровень лептина крови также оказывает влияние на тканевую инсулинорезистентность. Общеизвестна связь последней с развитием ожирения. Инсулин стимулирует секрецию лептина адипоцитами. Отмечено влияние лептина, как стимулирующее, так и ингибирующее в отношении инсулина, на функцию бета-клеток поджелудочной железы

Увеличение веса в результате приема антипсихотиков достаточно вариабельно и определяется особенностями индивида. Иными словами, не все больные шизофренией, получающие даже такие антипсихотики, как оланзапин и клозапин, демонстрируют увеличение массы тела. В настоящее время многие специалисты объясняют этот феномен генетической вариацией фармакодинамических факторов. Имеется достаточно данных, подтверждающих эту точку зрения, а также влияние генетических факторов на пищевое поведение. Некоторые исследователи обнаружили взаимосвязь между однонуклеотидным полиморфизмом — 759С/T и увеличением массы тела на 6 и 10 недели госпитализации пациентов с первым психотическим эпизодом, принимавшим такие антиписхотики, как клозапин и рисперидон. Другие авторы определили, что у больных без аллеля — 759Т имеет место более высокий риск увеличения веса в течение курса терапии оланзапина, чем у пациентов с аллелем — 759Т. При этом индивиды без аллеля — 759Т рецептора 5НТ2С набирали вес в значительно большей степени, чем индивиды с аллелем Т. Таким образом, оказалось, что у носителей Т-аллеля ниже риск увеличения веса, чем у индивидов без этого аллеля. Исследование полиморфизмов участков промоторов в серотониновом рецепторе 5НТ2С и генах лептина на предмет наличия связи с увеличением веса в результате приема антипсихотиков показало, что больные, склонные к увеличению веса, имели полиморфизм рецептора 5НТ2С — 759C/T и полиморфизм лептина — 2548А/G. Полиморфизм лептина — 2548 не коррелировал с кратковременным увеличением веса, но существенно коррелировал с этим показателем спустя 9 месяцев терапии антипсихотиками. В то же время вариации генов Н1- и Н2-рецепторов не были связаны с увеличением веса пациентов, получавших в течение 5 недель клозапин.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты (амитриптилин, нортриптилин) достоверно увеличивают вес. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), за исключением пароксетина, нейтральны по отношению к увеличению массы тела, миртазапин, напротив, увеличивает массу тела. Достаточно высоким потенциалом в плане увеличения веса обладают нормотимики вальпроат и литий. Среди классических антипсихотиков тиоридазин в наибольшей степени увеличивает вес, уменьшение массы тела зарегистрировано у пимозида.

Обычно прибавка в весе наблюдается в первые месяцы терапии и в последующем ее темп заметно уменьшается в своей выраженности. Стигма шизофрении при этом отягощается стигмой ожирения, что существенно отражается на социальном статусе и уровне комплайенса пациента с медицинским персоналом.

Прибавка в весе к неделе терапии является предиктором увеличения веса в целом.

Общий уровень липопротеидов высокой и низкой плотности практически мало отличается при приеме различных антипсихотиков. При приеме классических нейролептиков средний уровень триглицеридов соответствует 1,8 ммоль/л.

В регуляции приема пищи важное значение имеют центральные норэпинефриновые и дофаминовые нейронные сети.

Вероятно, увеличение веса в процессе терапии некоторыми атипичными антипсихотиками (оланзапин) зависит от многих факторов и включает в себя влияние на гистаминовые (Н1), серотониновые рецепторы (5НТ2А, 5HT2С), а также альфа-адренергические рецепторы (альфа 1 и альфа2), мускариновые М3-рецепторы и изменение уровня лептинов плазмы.

Отметим, что сульпирид (селективный блокатор D2/D3-рецепторов), заметно увеличивающий массу тела больных шизофренией не оказывает влияния на гистаминовые рецепторы (Н1).

Среди атипичных антипсихотиков терапия клозапином чаще всего сопровождается повышением уровня триглицеридов и не влияет на уровень холестерола.

Сравнительные исследования влияния атипичных антипсихотиков на показатели липидного обмена у больных шизофренией, свидетельствуют о том, что пациенты, которых лечили оланзапином, демонстрируют более высокий уровень триглицеридов (средний уровень-2,3 ммоль/л), чем те больные, которые получали рисперидон (средний уровень-1,7 ммоль/л) и зипразидон.

Несмотря на незначительное количество публикаций, посвященных влиянию кветиапина и зотепина на обмен липидов, можно предполагать, что из-за структурного сходства последних с клозапином и оланзапином возможно влияние этих препаратов на уровень липидов.

У пациентов, получающих клозапин и оланзапин, наблюдается повышение уровня лептина в сыворотке крови, при этом, как отмечалось выше лептин белых адипоцитов регулирует секрецию инсулина и энергетический обмен, воздействуя на специфические рецепторы (OB-R) гипоталамуса, жировых клеток и скелетных мышц.

В отношении амисульпирида и арипипразола в литературе нет сведений, касающихся их влияния на обмен липидов.

К группе риска увеличения веса относятся женщины, лица, склонные к нарциссизму, и пациенты, имеющие наследственную отягощенность ожирением.

Увеличение веса пациента во время терапии психотропными препаратами затрудняет сотрудничество с врачом и является, особенно у женщин, одной из основных причин прекращения приема препарата.

К сожалению, в настоящее время почти 60% больных шизофренией с признаками дислипедемии не получают необходимой для них терапии, направленной на коррекцию метаболических нарушений.

При обнаружении увеличения веса, развившегося вследствие приема антипсихотиков с пациентом и его родственниками должна быть проведена специально разработанная для конкретного случая психообразовательная программа. Обычно продолжительность подобной программы, включающей в себя сведения об особенностях действия антипсихотиков и здоровом образе жизни, составляет несколько недель.

Строгая диета, включающая в себя ограничение высококалорийной пищи, и физические упражнения уменьшают выраженность развития ожирения, возникающего на фоне приема психотропных средств.

Cущественное повышение массы тела при приеме атипичных антипсихотиков (оланзапин, кветиапин, рисперидон) обычно наблюдается в случаев к неделе терапии, у 40% больных — через 3,5 года.

Пациенты, принимающие клозапин, в течение 10 недель в среднем увеличивают свой вес на 4,5 кг (Allison D. с соавт., 1999), за год увеличение веса достигает от 5,7 до 8,0 кг (Lamberti Y. et al., 1992). До 94% больных, принимающих оланзапин, также увеличивают вес (Gupta S. et al., 1999). Пациенты, использующие оланзапин в течение 10 недель увеличивают свой вес на
4, 15 кг (Allison D. с соавт., 1999), за год в среднем на 12 кг (Beasley C., 1997).

Рисперидон вызывает умеренную или минимальную прибавку в весе (за 10 недель — 2,1 кг (Allison D. et al., 1999), за один год пациенты набирают вес в среднем на 1,7 кг) (Sachs G. 1999).

Для кветиапина средняя прибавка в весе в течение нескольких месяцев терапии составляет от 1,0 до 4,0 кг (Borison R. et al., 1996). Если на фоне приема респиридона увеличение веса особенно заметно в первые полтора года использования препарата, то влияние кветиапина на этот показатель сохраняется до двух лет.

Зипрасидон вызывает наименьшую прибавку в весе (Allison D. et al., 1999). ПО данным некоторых исследователей, почти аналогичное увеличение веса наблюдается на фоне приема амисульпирида.

Изменение веса при приеме антипсихотиков представлено в таблице 42.

Таблица 42. Изменение веса при приеме антипсихотиков

Препараты

Среднеожидаемое увеличение веса после одного года приема
антипсихотика (кг)

Источник

Элицея : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Элицея® содержит вещество эсциталопрам и используется для лечения депрессии (большие эпизоды депрессии) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без нее, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотониновую систему мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в серотониновой системе считаются важным фактором развития депрессии и связанных с ней заболеваний.

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Элицея®, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение своего состояния.

В случае отсутствия улучшения или ухудшения самочувствия следует обратиться к лечащему врачу.

Не принимайте препарат

— если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой из ингредиентов препарата (см. раздел «Состав»),

— при применении других препаратов, относящихся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в том числе селегилина (используемого для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемого для лечения депрессии) и линезолида (антибиотик),

— если вы принимаете препараты для устранения проблем с сердечным ритмом или препараты, которые могут оказывать влияние на сердечный ритм (см. в разделе «Особые указания и меры предосторожности»).

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема препарата Элицея®.

Сообщите своему лечащему врачу о наличии каких-либо других состояний или заболеваний, так как ваш лечащий врач, возможно, должен принять это во внимание.

В частности, сообщите лечащему врачу:

· Если у вас эпилепсия. В случае возникновения судорог или увеличения частоты приступов, ваш лечащий врач прекратит лечение препаратом Элицея® (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»).

· Если вы страдаете нарушением функции печени или почек. Ваш врач, возможно, скорректирует дозу.

· Если у вас диабет. Лечение препаратом Элицея® может повлиять на гликемический контроль (уровень сахара в крови). Может потребоваться корректировка дозы инсулина и/или перорального гипогликемического средства.

· Если у вас пониженный уровень натрия в крови.

· Если у вас есть склонность к кровотечениям и кровоподтекам, или, если вы беременны (см раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

· Если вы проходите электросудорожную терапию (лечение электрошоком).

· Если у вас есть ишемическая болезнь сердца.

· Если вы страдаете или страдали от проблем с сердцем или недавно перенесли сердечный приступ.

· Если у вас низкий пульс в состоянии покоя и/или вы знаете, что у вас может быть солевое истощение в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или приема диуретиков (мочегонных средств).

· Если у вас наблюдается учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, упадок жизнедеятельности или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма.

· Если у вас есть или ранее были диагностированы заболевания глаз, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное глазное давление).

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут перейти в маниакальную фазу поведения. Она характеризуется необычными и быстро сменяющимися идеями, неуместным счастьем и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобное, обратитесь к врачу.

В течение первых недель лечения могут также возникнуть такие симптомы, как возбужденное состояние или неспособность сидеть или стоять на одном месте. В случае возникновения перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Такие лекарственные препараты, как Элицея® (так называемые СИОЗС/СИОЗСиН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В некоторых случаях указанные симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и обострение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут возникнуть мысли о самовредительстве или самоубийстве. Они могут усиливаться. в начале лечения антидепрессантами, поскольку требуется время для проявления действия данных препаратов, обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Вероятнее такие мысли могут возникать в следующих случаях:

· если ранее у вас уже возникали мысли о самоубийстве или самовредительстве

· если вы молоды. Информация, полученная в ходе клинических исследований, продемонстрировала повышенный риск суицидального поведения у молодых людей с психиатрическими расстройствами в возрасте до 25 лет, принимавших антидепрессанты.

При появлении мыслей о самовредительстве или самоубийстве в любое время обратитесь к лечащему врачу или сразу же отправляйтесь в больницу.

Возможно, будет полезно сообщить родственнику или близкому другу о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить, если они решат, что ваша депрессия или тревожное расстройство усугубились или если они будут обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат Элицея® не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что при приеме лекарственных препаратов данного класса пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск развития таких побочных эффектов, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, лечащий врач может назначить препарат Элицея® пациенту младше 18 лет, если решит, что это в интересах пациента. Если врач назначил препарат Элицея® пациенту в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить лечащему врачу о появлении или ухудшении любых перечисленных выше симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицея®. Кроме того, отсроченные нежелательные явления приема препарата Элицея®, касающиеся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития, еще не были продемонстрированы в этой возрастной группе.

Другие препараты и Элицея®

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные средства.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ препарат Элицея®, если вы принимаете препараты для решения проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотические средства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные агенты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас остались какие-либо вопросы, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных средств:

· «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)» (используемые для лечения депрессии), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве действующих веществ. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам следует подождать 14 дней, прежде чем начать прием препарата Элицея®. После прекращения применения препарата Элицея® вам следует подождать 7 дней, прежде чем принимать любое из этих лекарств.

· «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используемые для лечения болезни Паркинсона). Это увеличивает риск развития побочных эффектов.

· Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан (используемый для лечения депрессии).

· Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

· Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый при сильной боли). Это увеличивает риск развития побочных эффектов.

· Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска развития инсульта). Это может привести к повышению уровня эсциталопрама в крови.

· Зверобой (Hypericum Perforatum) — это растительное лекарственное средство, используемое при депресссии.

· Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарственные средства, применяемые для облегчения боли или для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Это может увеличить склонность к кровотечениям.

· Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, ваш лечащий врач проверит время свертывания вашей крови перед началом или прекращением лечения препаратом Элицея®, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта рассчитана верно.

· Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога.

· Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога.

· Препараты, которые снижают уровень калия или магния в крови, так как эти состояния повышают риск возникновения опасного для жизни нарушения сердечного ритма.

Элицея® с пищей и алкоголем

Препарат Элицея® можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел «Применение»).

Как и в случае со многими другими лекарственными препаратами, не рекомендуется принимать препарат Элицея® вместе с алкоголем, хотя взаимодействие эсциталопрама и алкоголя не ожидается.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата.

Не принимайте препарат Элицея® во время беременности, пока не обсудите с лечащим врачом связанные с приемом пользу и риски.

Вам следует знать, что в случае применения препарата Элицея® в течение последних 3 месяцев беременности у вашего новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: проблемы с дыханием, синюшность кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или мягкость мышц, ярко выраженные рефлексы, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и проблемы со сном. Если у вашего новорожденного ребенка наблюдается какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Убедитесь, что ваш акушер и/или лечащий врач знают, что вы принимаете препарат Элицея®. При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, такие лекарственные средства, как Элицея®, могут повышать риск серьезного заболевания младенцев, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит чаще и синеет. Данные симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к акушеру и/или лечащему врачу.

При приеме препарата Элицея® во время беременности не рекомендуется резкое прекращение терапии.

В случае применения препарата Элицея® ближе к концу беременности, возможно повышение риска развития сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии в анамнезе нарушений свертываемости крови. Вашему врачу или акушерке необходимо знать, что вы принимаете препарат Элицея®, чтобы они могли вам дать совет. Ожидается, что эсциталопрам будет выводиться с грудным молоком.

Не принимайте препарат Элицея® во время грудного вскармливания, если вы не обсуждали с врачом связанные с этим пользу и риски.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, продемонстрировал ухудшение качества спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может оказывать влияние на фертильность, однако влияние на фертильность человека пока не наблюдалось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока не поймете, как именно Элицея® влияет на вас.

Элицея® содержит лактозу

Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать прием данного препарата.

Применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

Социальное тревожное расстройство

Генерализованное тревожное расстройство

Как правило, рекомендуемая доза препарата Элицея® составляет 10 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличитт дозу до максимальной – 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Элицея® составляет 5 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)

Как правило, применение препарата Элицея® не рекомендовано детям и подросткам. Для получения дополнительной информации см. раздел «Не принимайте препарат».

Путь введения и способ применения

Препарат Элицея® можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетку проглатывают, запивая водой. Не разжевывайте таблетки, так как они имеют горький вкус. Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать прием данного препарата.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Элицея®, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение своего состояния.

Не меняйте дозу препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.

Продолжайте принимать препарат Элицея® до тех пор, пока это рекомендовано лечащим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 6 месяцев с момента улучшения вашего состояния.

Если вы приняли дозу препарата Элицея®

Если вы приняли дозу препарата Элицея®, которая превышает назначенную, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Сделайте это, даже если не испытываете каких-либо признаков дискомфорта. Признаками передозировки могут быть головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, изменение сердечного ритма, пониженное артериальное давление и изменение баланса жидкости и соли в организме. Возьмите с собой упаковку препарата Элицея®, когда пойдете к лечащему врачу или в больницу.

Если вы забыли принять препарат Элицея®

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Если вы забыли принять дозу препарата и вспомнили об этом в тот же день, примите ее немедленно. На следующий день продолжайте применение препарата в обычном режиме. Не принимайте пропущенную дозу ночью или на следующий день, забудьте о ней и продолжайте применение препарата в обычном режиме.

Если вы прекратили прием препарата Элицея®

Не прекращайте прием препарата Элицея®, если лечащий врач не назначил иное. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Элицея® в течение нескольких недель.

При прекращении приема препарата Элицея®, особенно внезапном, вы можете испытать симптомы синдрома отмены. Это распространенное явление при прекращении терапии препаратом Элицея®. Риск выше, если Элицея® использовалась в течение длительного времени или в высоких дозах, или при слишком быстром уменьшении дозы. У большинства людей симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течении двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжелыми по интенсивности или весьма продолжительными (2-3 месяца или более). Если при прекращении приема препарата Элицея® у вас проявляются тяжелые симптомы синдрома отмены, обратитесь к лечащему врачу. Он может попросить вас снова начать принимать препарат и потом будет отменять его медленнее.

Симптомы синдрома отмены включают: головокружение (неустойчивость или дисбаланс), ощущения покалывания, ощущения жжения и (реже) ощущения удара током, в том числе в голове, нарушения сна (реалистичные сновидения, ночные кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головные боли, чувство дурноты (тошнота), потливость (включая ночные приливы), неугомонное или возбужденное состояние, тремор (дрожь), спутанное сознание или дезориентация, чувство эмоционального возбуждения или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, трепетание или пульсация сердца (учащенное сердцебиение).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как правило, побочные эффекты исчезают после нескольких недель лечения.

Не забывайте, что многие из эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, пройдут, когда вы будете выздоравливать.

Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, вам следует обратиться к лечащему врачу или сразу же обратиться в больницу:

Нечастые (возникают у не более 1 из 100 человек):

· Необычные кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие (возникают у не более 1 из 1000 человек):

· Отек кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница, или затрудненное дыхание или глотание (серьезная аллергическая реакция).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

· Трудность при мочеиспускании.

· Судорожные приступы (судороги), также см. раздел «Особые указания и меры предосторожности».

· Пожелтение кожи и белка глаз, что является признаком нарушения функции печени/гепатита.

· Учащенное, нерегулярное сердцебиение и головокружение, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как пируэтная тахикардия.

· Мысли о самовредительстве или самоубийстве, также см. раздел «Особые указания и меры предосторожности».

· Внезапный отек кожи или слизистой оболочки (ангионевротический отек).

В дополнение к вышесказанному поступали сообщения о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (возникают более, чем у 1 из 10 человек)

Часто (возникают у не более 1 из 10 человек):

• Заложенность носа или насморк (синусит)

• Снижение или повышение аппетита.

• Тревога, возбужденное состояние, необычные сновидения, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевание, тремор, покалывание кожи

• Диарея, запор, рвота, сухость во рту

• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)

• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, и у женщин могут возникнуть трудности с достижением оргазма)

• Увеличение массы тела

Нечасто (возникают у не более 1 из 100 человек):

• Крапивница, сыпь, зуд

• Скрежетание зубами, двигательное беспокойство (возбуждение), нервозность, паническая атака, состояние спутанности сознания

• Нарушение сна, искажение вкусовых ощущений, обморок (потеря сознания)

• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)

• Нерегулярный менструальный цикл

• Снижение массы тела

Редко (возникают у не более 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

· Пониженный уровень натрия в крови (симптомы: плохое самочувствие и недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания)

· Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)

· Отклонение от нормы биохимических показателей функционального состояния печени (увеличение количества печеночных ферментов в крови)

· Двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц)

· Болезненная эрекция (приапизм)

· Признаки необычного кровоизлияния, например, в кожу и слизистые оболочки (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

· Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что заставляет организм удерживать воду и разбавлять кровь, уменьшая количество натрия (неадекватная секреция АДГ)

· Выделение молока из молочных желез у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью

· У пациентов, принимающих препараты данного типа, наблюдается повышенный риск переломов костей

· Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрическая активность сердца).

· Сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), дополнительную информацию см в разделе «Беременность и грудное вскармливание»

Кроме того, ряд побочных эффектов, как известно, возникает при применении препаратов, которые действуют аналогично эсциталопраму. А именно:

· Двигательное возбуждение (невозможность находиться в состоянии покоя (акатизия))

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Хранение

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

Источник